招賢納士
管理者代表
崗位職責:
1.確保質量管理體系所需的過程得到建立、實施和保持;
2.向最高管理者報告質量體系的業績和任何改進的需求;
3.確保在整個組織內提高滿足法規要求和顧客要求的質量意識;
4.與質量體系有關事宜的外部聯絡。
任職要求:
1.熟悉并能正確執行國家相關法律、法規、規章,經過醫療器械相關法規、標準等方面的培訓;
2.具有YY/T0287(ISO13485)或GB/T19001(ISO19001)內審員證書,或接受過同等水平的系統化的質量管理體系知識培訓。
3.熟悉醫療器械生產質量管理工作,具備指導或監督本企業各部門按規定實施《醫療器械生產質量管理規范》的專業技能和解決實際問題的能力。